(一)有营业执照;

(二)为新产品研发或制造主体;

(三)有与生产产品相适应的注册资金、生产规模、生产经营场所和技术能力;

(四)具备所申办产品一个及以上主要零(元)部件的生产能力，成品组装生产条件，保证产品质量的其他生产设备;

(五)具有满足生产过程控制和出厂检验的设备与条件;

(六)有满足要求的生产工艺和产品安全性能保障体系;

(七)其他有关条件。